Medizinische Spritzgussformen

Übersicht über die Produktkategorien

Medizinische Spritzgussformen erfordern eine strenge Kontrolle über Geometrie, Trennlinien und Wärmeregulierung, um die gesetzlichen Standards im Gesundheitswesen zu erfüllen. SUNJOY Mould entwirft und baut Präzisionswerkzeuge für thermoplastische Komponenten, die in klinischen, diagnostischen und chirurgischen Umgebungen eingesetzt werden.

Die Produktionswerkzeuge sind für hohe -Kavitation, automatisierte Entformung und kontinuierlichen Betrieb in Reinraum-Spritzgussanlagen der ISO-Klassen 7 und 8 ausgelegt. Jede Form unterliegt einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und ist so konfiguriert, dass sie den spezifischen Harzschrumpfungsraten und den mechanischen Anforderungen des Endverbrauchers entspricht.

Produktvorteile

Bearbeitung mit engen Toleranzen

Hohlraum- und Kernabmessungen werden mithilfe von 5-Achsen-CNC-Fräsen und Hochgeschwindigkeits-EDM mit Toleranzen von +/- 0.005 mm bearbeitet, um die Konsistenz von Teil{5}}zu-Teilen bei Anordnungen mit großen Hohlräumen zu gewährleisten.

Optimierte Wärmeregulierung

Konforme Kühlkanäle, die durch direktes Metall-Laser-Sintern (DMLS) hergestellt werden, reduzieren die Zykluszeiten bei komplexen Geometrien wie Pipettenspitzen und Mikrofläschchen um 25 % bis 40 %.

Flash-Kostenlose Trennlinien

Präzise{0}abgestimmte Trennflächen und geführte Auswurfsysteme eliminieren Grate auf dünnwandigen Verpackungen und Mikromerkmalen und reduzieren so sekundäre Verarbeitungsschritte.

Auswahl rückverfolgbarer Stähle

Für alle Werkzeugeinsätze werden zertifizierte korrosionsbeständige ESR-Stähle (ASSAB S136, Bohler M380 oder DIN 1.2316) mit einer Wärmebehandlungshärte von bis zu 52–54 HRC verwendet, die durch Werkstestzertifikate belegt ist.

Produktpalette

Kategorie Schimmel	Typische Anwendungen	Hohlraumbereich	Kern-/Hohlraum-Stahloptionen	Heißkanalkonfiguration
Verbrauchsformen	Pipettenspitzen, Zentrifugenröhrchen, Probenbecher	32 bis 96 Kavitäten	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Nadelverschluss / Offene Düse (Mold-Masters / Husky)
Formen für Diagnosegeräte	Mikrofluidische Chips, Testkassetten, Reagenzflaschen	16 bis 64 Kavitäten	Böhler M380, Uddeholm Stavax	Thermospitze / Nadelverschluss (Synventive / YUDO)
Chirurgische und Infusionsformen	Spritzenzylinder, Kolbenstangen, Tropfkammern	8 bis 32 Kavitäten	DIN 1.2344 ESR, S136	Schieberverschluss für null Angussreste
Mikro-Formen	Katheterkomponenten, Bio-Sensoren, Mikro-Anschlüsse	1 bis 8 Kavitäten	Carpenter Custom 465, S136	Proprietäre Mikro-Düsensysteme

Herstellungsprozess

DFM-Analyse und Moldflow-Simulation

Die Softwareanalyse bewertet Füllzeit, Bindenähte, Lufteinschlüsse, Einfallstellen und volumetrische Schrumpfung, bevor mit dem Schneiden des Stahls begonnen wird.

Hochgeschwindigkeits-CNC-Bearbeitung

3-Achsen- und 5-Achsen-Bearbeitungszentren (Makino- und DMG-Mori-Plattformen) führen das Grob- und Schlichtfräsen durch, um Grundplatten und Hohlraumtaschen herzustellen.

Härten und Wärmebehandlung

Durch Vakuumhärten und eine Behandlung unter Null wird die Kornstruktur von Kern- und Hohlraumeinsätzen stabilisiert und ein Verzug nach der Bearbeitung verhindert.

Erodieren und Drahtschneiden

Präzises Senkerodieren und langsames{0}}Drahtschneiden erzeugen scharfe Innenecken, Rippen und komplizierte Kernstifte.

KMG-Inspektion und -Montage

Die einzelnen Komponenten werden auf Koordinatenmessgeräten vermessen, bevor sie manuell ausgerichtet, angepasst und zusammengebaut werden.

In-T1-Probenahme im Haus

Die Formen werden auf speziellen Präzisionsspritzgusspressen in kontrollierten Testumgebungen getestet. Zur Überprüfung durch den Kunden werden Maßberichte, Überprüfung des Schussgewichts und Probemuster erstellt.

Qualitätskontrolle und Inspektion

Dimensionsüberprüfung:Hexagon-KMG und optische Projektoren messen kritische Merkmalsabmessungen, Wandstärken und Konzentrizität anhand von 3D-CAD-Modellen.

Prüfung der Oberflächenrauheit:Kontaktprofilometer überprüfen Hohlraum- und Kernoberflächenbeschaffenheiten bis hin zu Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Härteprüfung:Rockwell- und Leeb-Härteprüfer überprüfen die Kern- und Hohlraumblockhärte an mehreren Punkten, um die Gleichmäßigkeit der Wärmebehandlung zu bestätigen.

Funktionsprüfung der Form:Durch Trockenzyklustests werden die Schlittenbewegung, die hydraulischen Kernzüge, die Endschalter und der Zeitpunkt der Rückkehr der Auswurfplatte vor dem Versand überprüft.

Dokumentationspaket:Zu jeder Werkzeuglieferung gehören Stahlwerksprüfzertifikate, Wärmebehandlungsberichte, ISO 13485-Konformitätsverfolgungsblätter, KMG-Inspektionsblätter und 2D-/3D-Montagezeichnungen.

Anpassung und technische Unterstützung

Kundenspezifische Werkzeugprojekte werden von Maschinenbauingenieuren verwaltet, die Erfahrung mit medizinischen Kunststoffen (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP und TPU) haben.

Zu den Ingenieurdienstleistungen gehören:
1. Mitarbeit bei der Neukonstruktion von Teilen für die Herstellbarkeit (Optimierung des Formschrägenwinkels, Ausgleich der Wandstärke).

2. Kundenspezifische Auswurfmethoden (Abstreifplatten, Hülsenauswurf, sekundäre Innengewinde-Abschraubmechanismen).

3. Integration mit bestehenden Kundenautomatisierungszellen, Pick-{1}}and-Robotern und Reinraum-Handhabungsgeräten.

4. Verwaltung von Engineering Change Notices (ECN) mit vollständiger Versionskontrolle und Archivverfolgung gemäß ISO 13485-Richtlinien.

Anwendungen

In-In-Vitro-Diagnostik (IVD)

Formen mit mehreren -Kavitäten für Reaktionsbecher mit hoher-Transparenz, Probensammelröhrchen und Assayplatten mit mehreren -Wells.

Laborverbrauchsmaterialien

Werkzeuge für gefilterte/ungefilterte Pipettenspitzen, PCR-Röhrchen, Kryoröhrchen und Petrischalen, bei denen kein Kontaminationsrisiko besteht.

Arzneimittelabgabesysteme

Hoch{0}}Präzisionsformen für Pen-Injektorkörper, Auto--Injektor-Unterbaugruppen und Dosierinhalatorkomponenten.

Chirurgische und klinische Ausrüstung

Komponentenformen für Einweg-Skalpellgriffe, Trokare, Flüssigkeitssammelbehälter und Infusionsanschlüsse.

Warum sollten Sie sich für die SUNJOY-Form entscheiden?

Direkter Werkzeughersteller:Eigene-Werkzeugwerkstatt, ausgestattet mit Makino- und AgieCharmilles-Maschinen, wodurch Outsourcing-Verzögerungen und Qualitätsabweichungen vermieden werden.

ISO 13485-zertifizierte Systeme:Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse unterliegen strengen internationalen Standards für Medizinprodukte.

Konformität von medizinischem Stahl:Standardmäßige Verwendung echter europäischer und japanischer rostfreier ESR-Werkzeugstähle mit vollständiger Rückverfolgbarkeit des Materialtestberichts (MTR).

Transparentes Projektmanagement:Wöchentliche Meilensteinaktualisierungen mit Fotoprotokollen, Prozessblättern und Moldflow-Validierungsdaten, die direkt an die Entwicklungsteams des Kunden weitergegeben werden.

Export- und Projektunterstützung

Logistikverpackung

Die Formen werden mit {{0}Rostschutzmitteln behandelt, in einer robusten-Feuchtigkeitssperrfolie vakuumversiegelt und in begasungsfreien Holzkisten gesichert, die für den internationalen See- oder Lufttransport konzipiert sind.

Technische Übergabe

Umfangreiche Bedienungsanleitungen, Wartungspläne und vollständige 2D-/3D-Komponentenzeichnungen werden in digitalen und physischen Formaten bereitgestellt.

Ersatzteilpaket

Zu jeder Exportform gehört ein standardisierter Verschleißteilsatz (Positionierungsringe, Rückholstifte, Federn und austauschbare Angusseinsätze), um anfängliche Ausfallzeiten zu minimieren.

Remote- und Vor-{0}}Support

Technische Antwort innerhalb von 12 Stunden für technische Anfragen, Unterstützung bei der Fehlerbehebung oder Ersatzteilfertigung während aktiver Produktionszyklen.

Häufig gestellte Fragen

F: Wie gehen Sie mit der Dimensionsschrumpfung bei speziellen medizinischen Kunststoffen wie COP oder COC um?

A: Das Schrumpfverhalten des Harzes wird während der ersten Moldflow-Simulationsphase bewertet. Die Hohlraumabmessungen werden anhand spezifischer volumetrischer Schrumpfungsdaten skaliert, die von Harzherstellern (wie Zeonex oder Topas) bereitgestellt werden, kombiniert mit historischen Verarbeitungsdaten aus früheren Versuchen, um sicherzustellen, dass die Formteile bei der T1-Probenahme die Nennabmessungen erreichen.

F: Welche Stahlsorten empfehlen Sie für Pipettenspitzenformen mit hoher -Kavität?

A: Für Werkzeuge mit großer Kavität, die mehr als 1 Million Zyklen erfordern, werden ASSAB S136 ESR oder Bohler M380 Extra Clean verwendet. Diese ESR-Edelstähle bieten eine hohe Korrosionsbeständigkeit gegen Polymerausgasung und behalten die Politurintegrität unter hohen Spannkräften bei.

F: Können Ihre Formen in bestehende Reinraumautomatisierungssysteme integriert werden?

A: Ja. Werkzeugschnittstellen, einschließlich robotergestützter Aufnahme- und Platzierungsfreigabe, Ausbrechlochmuster, hydraulischer/pneumatischer Schnellkupplungen und elektrischer Endschalteranordnungen, werden an die Spezifikationen der Spritzgießmaschinen des Kunden angepasst (z. B. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

F: Welche Dokumentation wird zur medizinischen Validierungsunterstützung bereitgestellt?

A: Im Rahmen unseres ISO 13485-Rahmens wird ein vollständiges Dokumentationspaket bereitgestellt, einschließlich Stahlzertifikaten, Wärmebehandlungshärteprotokollen, CMM-Inspektionsberichten für kritische Abmessungen, Erstmusterinspektionsberichten (FAI) und vollständigen 2D-Fertigungszeichnungen, um Kunden bei ihren IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen zu unterstützen.

F: Wie lange dauert es standardmäßig von der DFM-Genehmigung bis zur T1-Probenahme?

A: Die Vorlaufzeiten liegen zwischen 4 und 8 Wochen, abhängig von der Komplexität der Form, der Anzahl der Hohlräume und der Stahlverfügbarkeit. Standard-Einzelteilwerkzeuge werden in der Regel innerhalb von 35-45 Tagen bemustert, während komplexe Heißkanalsysteme mit mehreren Kavitäten zwischen 50 und 60 Tagen dauern.

F: Wie werden geistiges Eigentum und sensible medizinische Designs geschützt?

A: Vor der Weitergabe von CAD-Daten werden Geheimhaltungsvereinbarungen (NDAs) abgeschlossen. Alle Kundendateien werden auf sicheren, zugriffsbeschränkten lokalen Servern mit verschlüsselten Datenübertragungsprotokollen gespeichert, wodurch eine vollständige IP-Isolierung für proprietäre medizinische Gerätedesigns gewährleistet wird.

Als einer der führenden Hersteller und Lieferanten von medizinischen Spritzgussformen in China heißen wir Sie herzlich willkommen, hier in unserer Fabrik maßgeschneiderte medizinische Spritzgussformen aus China zu kaufen. Guter Service und Qualitätsprodukte sind verfügbar.